参考答案：

新购进ELISA试剂盒（指选择新厂家或更换原厂家试剂盒批号时）均应进行质检，主要有以下几个方面。

（1）外观：内外包装、试剂成分及有效期是否完整有效，有无漏液等。

（2）灵敏度：主要是最小检出量是否符合要求。

（3）特异性：用已知阳性和阴性血清进行检测，结果无假阴性和假阳性反应。

（4）精密度：同一份阳性血清在同一反应板内做多孔平行检测的CV应<10%，自动化仪器的应小于5%，在不同反应板间连续多次测定的应<15%。

（5）线性：上限至低限范围测定结果应呈线性关系（可用高浓度质控血清连续倍比稀释到低限以下进行系列测定）。