问题
单项选择题
关于注射用无菌分装产品，叙述正确的是
A．分装须在一般无菌工作区进行
B．无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得
C．分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
D．分装室的温度常在15℃以下
E．分装需在100级洁净环境中
答案
参考答案：E
解析：按GMP要求，注射用无菌分装产品分装必须在100级洁净环境中按照无菌操作法进行。
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关于注射用无菌分装产品，叙述正确的是
A．分装须在一般无菌工作区进行
B．无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得
C．分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
D．分装室的温度常在15℃以下
E．分装需在100级洁净环境中
参考答案：E
解析：按GMP要求，注射用无菌分装产品分装必须在100级洁净环境中按照无菌操作法进行。