《药品生产质量管理规范》规定，产品质量管理文件主要有（）。

A.药品的申请和审批文件

B.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

C.产品质量稳定性考察

D.批检验记录

E.批生产记录（2010年考试真题）