问题
单项选择题
现场随机对照试验的受试者很多,因此
A.不需要知情同意
B.需要卫生行政部门发文件认可,不需要对每个受试者详细说明并获得知情同意书
C.只要自愿参加,不需要征得社区的同意或认可
D.须在广泛宣传和自愿参加的基础上,征得社区的领导同意或认可
E.必须对每个受试者详细说明并签署知情同意书
答案
参考答案:E
现场随机对照试验的受试者很多,因此
A.不需要知情同意
B.需要卫生行政部门发文件认可,不需要对每个受试者详细说明并获得知情同意书
C.只要自愿参加,不需要征得社区的同意或认可
D.须在广泛宣传和自愿参加的基础上,征得社区的领导同意或认可
E.必须对每个受试者详细说明并签署知情同意书
参考答案:E