问题
单项选择题
考察药物稳定性时高温试验的温度是
A.50℃
B.40℃和60℃
C.70℃
D.80℃
E.90℃
答案
参考答案:B
解析:高温试验为供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃温度下放置10d,于第5天和第10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测。若供试品含量低于规定限度则在 40℃条件下同法进行试验。若60℃无明显变化,不再进行40℃试验。
考察药物稳定性时高温试验的温度是
A.50℃
B.40℃和60℃
C.70℃
D.80℃
E.90℃
参考答案:B
解析:高温试验为供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃温度下放置10d,于第5天和第10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测。若供试品含量低于规定限度则在 40℃条件下同法进行试验。若60℃无明显变化,不再进行40℃试验。