需要进行药品补充申请的情况是

A．变更药品批准证明文件

B．变更药品标准、药品说明书、标签内载明事项的

C．改变药品生产工艺影响药品质量的

D．药品生产工艺改变其药品质量未受影响

E．药品批准证明文件

我国微观药事管理组织包括（ ）

A．药品研发组织

B．药品生产、批发、销售代理、零售组织

C．药品招标代理组织、药品使用组织

D．药品物流组织、传统药品交易中介服务组织

E．网上药品交易中介服务、网上药品零售组织