根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类，第二类，第三类的依据是（）

A.有效程度由高到低

B.风险程度由低到高

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低

静脉回流障碍，出现肢体严重水肿，皮肤发绀和肤温下降等表现的时间是（）。

A.6～8小时内

B.8～12小时内

C.4～6小时内

D.12～24小时内

E.24～36小时内