问题
单项选择题
药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )
A.《药品生产质量管理规范》(GMP)
B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)
C.《药品临床试验管理规范》(GCP)
D.《药品经营质量管理规范》(GSP)
E.《药品使用质量管理规范》(GUP)
答案
参考答案:B
解析:[知识点] 《药品注册管理办法》:药物的临床前研究
药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )
A.《药品生产质量管理规范》(GMP)
B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)
C.《药品临床试验管理规范》(GCP)
D.《药品经营质量管理规范》(GSP)
E.《药品使用质量管理规范》(GUP)
参考答案:B
解析:[知识点] 《药品注册管理办法》:药物的临床前研究