参考答案：

①分离编码蛋白药物的基因或cDNA；

②优化基因表达的条件：通常选用原核表达系统，因为其成本较低，产量很高但有些药物蛋白在原核表达系统中得到的是融合蛋白，而非活性药物蛋白，因此需要对所选择的表达系统进行比较评估。