硬皮病的食管组织学改变包括（）

A.黏膜变薄，固有层及黏膜下层胶原沉积

B.小动脉壁变厚，常被沉积胶原包围

C.食管肌萎缩，甚至完全被纤维组织代替

D.黏膜下层细胞浸润

E.肌层神经丛缺乏节细胞

国的法规体系与欧盟相似，因此2010版的GMP基本要求及附录（无菌药品、生物制品、血液制品）主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求，其中修订的重点是（）和（）。而附录（）也是作实质性修改最多的部分，是需要相应改动硬件最多的部分。