问题
多项选择题
报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件:()
A.突发、群发不良事件立即报告,并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》
B.导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告
C.导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告
答案
参考答案:A, B, C
报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件:()
A.突发、群发不良事件立即报告,并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》
B.导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告
C.导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告
参考答案:A, B, C