问题 单项选择题

进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定是()

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP

答案

参考答案:B

解析:

本题考查各质量管理规范名称和适用范围。44题为中药材生产质量管理规范,即GAP; 45为药品经营质量管理规范,即GSP;46题为药物临床试验质量管理规范,即GCP。

单项选择题
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