问题
单项选择题
进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定是()
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
答案
参考答案:B
解析:
本题考查各质量管理规范名称和适用范围。44题为中药材生产质量管理规范,即GAP; 45为药品经营质量管理规范,即GSP;46题为药物临床试验质量管理规范,即GCP。
进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定是()
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
参考答案:B
解析:
本题考查各质量管理规范名称和适用范围。44题为中药材生产质量管理规范,即GAP; 45为药品经营质量管理规范,即GSP;46题为药物临床试验质量管理规范,即GCP。