问题 多项选择题

药品管理法律确定的行政许可事项有()。

A.药品生产许可

B.药品经营许可

C.药品上市许可

D.药品临床研究许可

答案

参考答案:A, B, C, D

解析:

本题考查要点是"药品行政许可事项"。

我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有:

①药品生产许可,表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》;

②药品经营许可,表现形式为颁发《药品经营许可证》;

③药品上市许可,表现形式为颁发药品生产批准证明文件;

④药品临床研究许可,表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件;

⑤进口药品上市许可,表现形式为颁发《进口药品注册证》《医药产品注册证》等;

⑥国务院行政法规确认了执业药师执业许可,表现形式为颁发《执业药师注册证》。

因此,本题的正确答案为ABCD。

单项选择题
填空题