问题
多项选择题
药品管理法律确定的行政许可事项有()。
A.药品生产许可
B.药品经营许可
C.药品上市许可
D.药品临床研究许可
答案
参考答案:A, B, C, D
解析:
本题考查要点是"药品行政许可事项"。
我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有:
①药品生产许可,表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》;
②药品经营许可,表现形式为颁发《药品经营许可证》;
③药品上市许可,表现形式为颁发药品生产批准证明文件;
④药品临床研究许可,表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件;
⑤进口药品上市许可,表现形式为颁发《进口药品注册证》《医药产品注册证》等;
⑥国务院行政法规确认了执业药师执业许可,表现形式为颁发《执业药师注册证》。
因此,本题的正确答案为ABCD。