问题
单项选择题
国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件为()
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
答案
参考答案:B
解析:药品管理现行有效的主要规章有20多部,包括《药品注册管理办法》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》等。法律是全国人大及其常委会制定的规范性文件,由国家 * * 签署 * * 令公布。行政法规是国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件,由 * * 签署国务院令公布。