参考答案：伦理委员会（ethics committee），由医学专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位人员组成的独立组织，至少由5人组成，并有不同性别的委员。其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。