问题
多项选择题
摘要：处方：碳酸氢钠50g注射用水适量全量1000ml.
以下有关细菌内毒素检查法的论述中，正确的是（）.
A.九五年版中国药典已将该方法录入
B.细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素
C.试验用的器皿等，需经120℃干烤1小时
D.新购入的鲎试剂已标明灵敏度的，可不经复核，直接应用
E.测得鲎试剂灵敏度（λC.在0.5-2.0λ时，可以λ为该批鲎试剂的灵敏度
F.将试管从恒温器中轻轻取出，缓缓转动90°以判断结果
G.细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU/ml或更高灵敏度的鲎试剂，在37℃+1℃条件下24小时不产生凝集反应的注射用水
H.供试品管一般为2支，如结果1支为（+），1支为（-），应另取2支供试品管复试
答案
参考答案：A, B, E, G
解析：针对上述提问，逐项分析如下：1.碳酸氢钠原料或配制过程中如带入微量钙、镁离子等杂质时，灭菌后会产生细微沉淀影响质量，故配制中注意选用优质原料，必要时可加乙二胺四乙酸二钠（0.05-0.1％）作为稳定剂。2.碳酸氢钠可分解为碳酸钠与二氧化碳，其反应是可逆的，在二氧化碳充足时则又变为碳酸氢钠，故溶液中通入二氧化碳、灌装时充填二氧化碳，可保持碳酸氢钠的稳定。3.碳酸氢钠在弱碱性条件下稳定，《中国药典》二000年版二部“碳酸氢钠注射液”项下要求PH值应为7.5-8.5。配制时可将PH调节至7.8-8.2。4.为保持碳酸氢钠稳定，防止杂质污染，宜用新鲜注射用水，但温度以30℃以下为宜。5.碳酸氢钠溶液遇热可分解为碳酸钠及二氧化碳，热压灭菌可加速其分解，故以100℃流通蒸汽灭菌为宜。