问题 单项选择题

药品需要慎用情况,用药过程中需观察的情况属于药品说明书中的()。(2009、2006年考试真题)

A.曾用名

B.国家统一颁布或规范的专用词汇

C.化学药品名称

D.注意事项

E.禁忌症

答案

参考答案:D

解析:本组题考查要点是"说明书主要内容书写要求"。《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》说明书内容及撰写的一般要求中的第(五)条规定,说明书对药品名称、药学专业名词、疾病名称、临床检验名称和结果的表述,应采用国家统一颁布或规范的专用词汇,度量衡单位应符合国家标准的规定。在【注意事项】项下应该列出用该药品时必须注意的问题,包括需要慎用的情况、影响药品疗效的因素、用药过程中需观察的情况、用药对于临床检验指标的影响等。在【禁忌】项下必须阐述药品不能应用的各种情况。包括:使用该药品可产生严重过敏反应者;某些人群由于特殊年龄、性别、生理状态、疾病状态、伴随治疗、合并用药、中医证候或体质等,应用该药品具有明显的危害性;或出现不可接受的严重不良反应者。

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