问题
单项选择题
《药品经营质量管理规范》规定,应具体负责企业质量管理工作的是()。(2003年考试真题)
A.药品零售企业主要负责人
B.药品零售企业专职质量管理人员
C.药品零售企业中处方审核人员
D.药品零售企业质量负责人
E.药品零售企业法定代表人
答案
参考答案:B
解析:本组题考查要点是"药品零售企业对人员的要求和管理职责"。《药品经营质量管理规范》第六十二条规定,药品零售企业的质量负责人应具有药学专业的技术职称;第五十九条规定,药品零售企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任;第六十三条规定,药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称;第六十条规定,企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员,具体负责企业质量管理工作。