问题
单项选择题
根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别，100级适用于（）。（2003年考试真题）
A.大容量注射剂的灌封
B.小容量注射剂的灌封
C.注射剂的浓配
D.口服固体药品的暴露工序
E.直肠用药的暴露工序
答案
参考答案：A
解析：本组题考查要点是"无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求"。(1)100级或10000级监督下的局部100级：大容量注射剂（≥50毫升）的灌封。(2)10000级：注射剂的稀配、滤过；小容量注射剂的灌封；直接接触药品的包装材料的最终处理。(3)100000级：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配。