问题 单项选择题

应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统的是()。(2009年考试真题)

A.放射性药品生产厂房

B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房

C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房

D.避孕药品生产厂房

E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房

答案

参考答案:D

解析:本组题考查要点是"药品生产厂房的要求"。《药品生产质量管理规范》第二十条规定,生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。第二十一条规定,避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统。第二十二条规定,强毒微生物及芽胞菌制品的区域与相邻区域应保持相对负压,并有独立的空气净化系统。

单项选择题
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