问题
多项选择题
下列关于化学药品说明书规范要求正确的是( )。
A.制剂中,如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出
B.药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数
C.“化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写
D.“化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少
E.说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺
答案
参考答案:A,B,C,D,E
解析:[知识点] 《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书各项内容书写要求