某医院腹腔镜室，由于病人较多，腹腔镜反复使用，清洗匆忙，消毒时间为几分钟，经监测发现腹腔镜管道有致病菌，其导致直接原因是（）。

A.清洗充分，刷洗到位

B.酶清洗液多次使用

C.腹腔镜部件复杂，不能拆卸

D.消毒液浓度不够

E.浸泡消毒时间不足，只达到高水平消毒，未达到灭菌效果

下列说法正确的是( )。

A．医疗器械的功能是通过物理方式完成的

B．使用医疗器械的目的是治疗、预防和诊断人类疾病

C．医疗器械的基本质量特性与药品相同

D．企业可以自行制定产品的注册标准

E．区别药物与医疗器械最重要的是看产品的预期作用与方法