下列说法正确的是( )。

A．医疗器械的功能是通过物理方式完成的

B．使用医疗器械的目的是治疗、预防和诊断人类疾病

C．医疗器械的基本质量特性与药品相同

D．企业可以自行制定产品的注册标准

E．区别药物与医疗器械最重要的是看产品的预期作用与方法