问题 单项选择题

对药品生产企业的新药品种设立的监测期为()。

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.7年

E.10年

答案

参考答案:C

解析:本组题考查要点是"《医药产品注册证》、《进口药品注册证》的有效期和新药品种监测期"。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十二条规定,国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年;第三十四条规定,国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。

单项选择题 案例分析题
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