问题
单项选择题
从天然药物中提取有效物质生产的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期()
A.7年、7年
B.7年、10年
C.10年、10年
D.20年、30年
E.30年、50年
答案
参考答案:A
解析:
本题考查中药保护品种的等级划分。《中药保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,中药二级保护品种的保护期为7年。
申请中药一级保护品种应具备以下条件之一:(1)对特定疾病有特殊疗效;(2)相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;(3)用于预防和治疗特殊疾病的。
申请中药二级保护品种应具备以下条件之一:(1)符合上述一级保护的品种或已经解除一级保护的品种;(2)对特定疾病有显著疗效的;(3)从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
中药保护品种的保护措施:(1)中药一级保护品种的保护措施:因特殊情况需要延长保护期的,由国家药品监督管理局确定延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限;(2)中药二级保护品种的保护措施:中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限,时间为7年。