问题 单项选择题 A型题

药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是()

A.试验用药品在市场上经销

B.研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别

C.剩余的药品退回申办者

D.医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签

E.伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查

答案

参考答案:C

解析:《药品临床试验管理规范》第五十三条:试验用药品不得在市场上经销。第五十四条:试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药品的回收与销毁等方面的信息。第五十五条:临床试验用药品的使用由研究者负责,研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的药品退回申办者,上述过程需由专人负责并记录在案。研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。第五十六:申办者负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签,并标明为临床试验专用。在双盲临床试验中,研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。第五十七条:监查员负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。

多项选择题

2009年4月,某公司以旅行社无接待能力,违约欺诈旅游者,造成公司严重经济损失为由向旅游行政管理部门投诉,要求依法予以经济赔偿。诉称:2008年12月下旬,公司与某旅行社商定,由该旅行社安排公司20名职工春节去海南旅游,确定出团日期为2008年1月27日。1月4日,该旅行社从该公司取走一张6万元支票,收款单位为该旅行社。1月23日,该公司接到该旅行社通知,因春节期间优惠机票无法拿到,要求该公司增加机票费用,公司未允,该旅行社立即通知取消这次旅行。在这种情况下,该公司只得紧急设法自行购票安排职工赴海南旅游,为此,多支出旅游费用一倍多。对此投诉,旅行社辩称,本社与该公司仅为口头协议,并无书面合同,因此不存在违约,且我社也确为该公司职工出游作了食宿安排。造成该公司职工不能出游的原因是机票无法落实这一不可抗力所致。经查,投诉方面所述情况及旅行社为投诉方出游所作的食宿安排情况属实。
依据相关规定,分析本案例,回答以下问题:

以下关于该案情表述正确的是______。

A.因为双方是口头协议,没有书面合同,所以合同并不存在,当然也就没有违约之说

B.原定优惠机票因春运紧张,没有买到,不是旅行社的过错,属于不可抗力

C.旅行社提出取消这次旅行,应当承担违约责任,可以按照旅行社质量保证金规定处置

D.上海市规定,国内旅游取消合同计划,违约方应当提前3天通知对方

单项选择题