问题
多项选择题
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号的情形有()
A.市场上已有供应的品种
B.市场上供应不佳的品种
C.按照本办法应予撤销批准文号的
D.未在规定时间内提出再注册申请的
E.其他不符合规定的
答案
参考答案:A,B,C,D,E
解析:[知识点] 《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》:补充申请与再注册
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号的情形有()
A.市场上已有供应的品种
B.市场上供应不佳的品种
C.按照本办法应予撤销批准文号的
D.未在规定时间内提出再注册申请的
E.其他不符合规定的
参考答案:A,B,C,D,E
解析:[知识点] 《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》:补充申请与再注册