问题 多项选择题

委托配制申请续展应当提供的资料有 ()

A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件

B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件

C.前次批准的《医疗机构中药制剂委托配制批件》

D.前次委托配制期间,配制及制剂质量情况的总结

E.与前次《医疗机构中药制剂委托配制批件》发生变化的证明文件

答案

参考答案:A,B,D

解析:[知识点] 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》:“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的管理

判断题
名词解释