问题 多项选择题

关于进口药品的管理正确的是()

A.申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可

B.申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可,或经国家食品药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要

C.进口药品到岸后,进口单位向海关备案

D.进口药品到岸后,进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案

E.医疗机构临床急需进口少量药品的,需省级药品监督管理部门审批

答案

参考答案:B,D

解析:[知识点] 《中华人民共和国药品管理法实施条例》:药品管理

填空题
选择题