男性，75岁。排尿困难5年，腰背痛2个月。查体：前列腺左叶有一直径1cm大小质硬结节。血PSA>100ng/ml。

首先要考虑的诊断是（）

A.良性前列腺增生

B.前列腺癌

C.前列腺炎

D.前列腺结节

E.前列腺钙化

医疗器械的使用性能就是临床使用的( )。

A．安全性
B．有效性
C．适用性
D．灵活性
E．稳定性