根据《药品注册管理办法》：观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（）.

A．Ⅰ期临床试验 

B．Ⅱ期临床试验 

C．Ⅲ期临床试验 

D．Ⅳ期临床试验 

E．生物等效性试验

生物对某种环境因素都有一个忍受范围，即有一个上限和下限，上限和下限之间的范围称为______。