问题
多项选择题 案例分析题
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。
对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准，正确的是（）
A.受试者例数，一般为12~16例
B.性别一般情况选择健康男性
C.体重与标准体重相差±10%，同一批受试者体重应相近
D.身体健康，无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史，并进行健康体检，应无异常
E.无过敏史，无体位性低血压史
F.试验单位应与志愿受试者签署知情同意书
答案
参考答案：B, C, D, E, F