问题 问答题 简答题

开办药品生产企业应具备哪些条件?

答案

参考答案:

开办药品生产企业,必须具备以下条件:

⑴具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

⑵具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

⑶具有能对所生产药品质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备;

⑷具有保证药品质量的规章制度。

单项选择题
选择题