雷击杆塔引起的线路绝缘闪络称为（）。

A、击穿

B、反击

C、直击

D、绕击

（）情形下，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

A.新开办药品生产企业

B.药品生产企业新建药品生产车间

C.新增生产剂型的

D.药品生产企业改变生产工艺