问题 问答题 简答题

GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理?

答案

参考答案:

不影响产品质量、符合相应质量标准,且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估。

单项选择题 A1/A2型题
判断题