问题 问答题 简答题

简述原料药生产批次划分原则

答案

参考答案:

(一)连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。

(二)间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。

单项选择题 A1型题
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