问题 问答题 简答题

企业应当在原料药工艺验证前确定哪些因素?

答案

参考答案:

应当在工艺验证前确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,

单项选择题
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