问题
多项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用和召回药品
C.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件
D.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
E.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理
答案
参考答案:A,B,C,E
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用和召回药品
C.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件
D.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
E.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理
参考答案:A,B,C,E