问题 问答题 简答题

制定药品生产管理和质量管理文件的要求是什么?

答案

参考答案:

1)文件的标题应能清楚地说明文件的性质;

2)各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期;

3)文件使用的语言应确切、易懂;

4)填写数据时应有足够的空格;

5)文件制定、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名。

多项选择题
单项选择题