问题 问答题 简答题

简述产品质量管理文件的内容。

答案

参考答案:

1)药品的申请和审批文件;

2)物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程;

3)产品质量稳定性考察;

4)批检验记录。

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单项选择题