问题
问答题 简答题
药品生产过程验证的内容是什么？
答案
参考答案：
包括：
1）空气净化系统；
2）工艺用水系统；
3）生产工艺及其变更；
4）设备清洗；
5）主要原辅材料变更；
6）无菌药品生产过程的验证内容还应增加：
A）灭菌设备；
B）药液滤过及灌封（分装）系统。
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药品生产过程验证的内容是什么？
参考答案：
包括：
1）空气净化系统；
2）工艺用水系统；
3）生产工艺及其变更；
4）设备清洗；
5）主要原辅材料变更；
6）无菌药品生产过程的验证内容还应增加：
A）灭菌设备；
B）药液滤过及灌封（分装）系统。