问题 问答题 简答题

药品生产用设备的要求是什么?

答案

参考答案:

要有适用的、足够的设备,并符合下列要求:

1)表面光洁、平整、易清洁、耐腐蚀,不得与加工物料及化学反映;

2)易于拆洗、消毒、维修;

3)布局应防止物料混淆、干扰和污染;

4)设备应经过验证合格;

5)借用仪器、仪表、量器等计量设备应经法定部门检定合格;

6)设备应有专人管理,定期检查、保养,维修,并有记录档案。

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