问题
多项选择题
在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是
A.为新药申报临床与生产提供必要的资料
B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验
C.供试品可以用一批原料进行试验
D.在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
E.供试品按市售包装进行试验
答案
参考答案:A,D
在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是
A.为新药申报临床与生产提供必要的资料
B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验
C.供试品可以用一批原料进行试验
D.在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
E.供试品按市售包装进行试验
参考答案:A,D