国家食品药品监督管理局对药品注册申请中的技术审评时限的规定有

搜题请搜索小程序“爱下问搜题”

问题多项选择题

国家食品药品监督管理局对药品注册申请中的技术审评时限的规定有 ()

A．新药临床试验：120日内完成

B．可以实行快速审批的品种：100日内完成

C．新药生产：120日内完成

D．已有国家标准药品的申请：80日内完成

E．需要进行技术审评的补充中请：40日内完成

答案

参考答案：A,B,C,D,E

解析：[知识点] 《药品注册管理办法》：药品注册的时限和一般规定

单项选择题

项目成本控制的一种重要方法是挣值分析法，挣值管理（EarnedValueManagement）是综合了项目范围、进度计划和资源、测量项目绩效的一种方法，如下图，当出现（）时，说明工程滞后。

A．SV >0

B．SV<0

C．CV >0

D．CV<0

单项选择题

国家药品监督管理局于（）年把《药物临床试验管理规范》作为正式法规颁布。

A.2003

B.1995

C.1999

D.1998

E.2005