问题
多项选择题
药品生产过程的验证内容须包括 ()
A.空气净化系统
B.工艺用水系统
C.生产工艺及其变更
D.设备清洗
E.主要原、辅材料变更
答案
参考答案:A,B,C,D,E
解析:[知识点] 《药品生产质量管理规范》附录:药品生产过程的验证内容
药品生产过程的验证内容须包括 ()
A.空气净化系统
B.工艺用水系统
C.生产工艺及其变更
D.设备清洗
E.主要原、辅材料变更
参考答案:A,B,C,D,E
解析:[知识点] 《药品生产质量管理规范》附录:药品生产过程的验证内容