医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书

D.《医疗机构制剂许可证》

E.《医疗机构执业许可证》

新药临床研究观察，应对（）仔细说明并取得病人同意

A.医生

B.病人

C.药师

D.护士