《药品生产监督管理办法》规定，药品委托生产的委托方应是()

A．药物研究机构

B．药品生产企业

C．医疗机构制剂室

D．取得该药品批准文号的药品生产企业

E．取得《药品生产许可证》

在设计具体项目余额细节测试时，审计人员确定其性质、时间和范围应考虑的因素是（）。

A.表的项目和审计目标的性质

B.项目余额的重要性水平

C.项目余额的审计风险水平

D.审计测试的效率