问题
单项选择题
依法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品决定的审批过程是
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.临床研究申请
答案
参考答案:C
依法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品决定的审批过程是
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.临床研究申请
参考答案:C