问题
多项选择题 X型题
注射用无菌粉末的常规检查项目是()
A.无菌检查
B.装量差异
C.溶出度或释放度
D.不溶性微粒
E.溶液的澄明度
答案
参考答案:A, B, D, E
解析:注射剂分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。除另有规定外,注射剂应进行装量、装量差异、可见异物、不溶性微粒、无菌和细菌内毒素检查,渗透压应合格。
注射用无菌粉末的常规检查项目是()
A.无菌检查
B.装量差异
C.溶出度或释放度
D.不溶性微粒
E.溶液的澄明度
参考答案:A, B, D, E
解析:注射剂分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。除另有规定外,注射剂应进行装量、装量差异、可见异物、不溶性微粒、无菌和细菌内毒素检查,渗透压应合格。