已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时,是否需要重新验证?
参考答案:
应当进行再验证,必要时还应经药品监督管理部门批准。
女性,18岁,面色苍白、月经过多两个月。肝肋下及边,质软,脾肋下未及。血红蛋白60g/L,白细胞2.7×109/L,血小板30×109/L。分别在髂前及髂后上棘进行骨髓穿刺,取材不满意,胸骨穿刺增生活跃,粒细胞、红细胞二系成熟停滞于晚期,全片未见巨核细胞。最可能的诊断是()
A.特发性血小板减少性紫癜
B.缺铁性贫血
C.急性白血病
D.再生障碍性贫血
E.骨髓纤维化
从既不过于乐观、又不过于悲观的角度出发,在目前的资源状况和科技条件下,世界的环境人口容量约为()
A.500亿
B.10亿
C.100亿
D.60亿